研發(fā)中心
R & D CENTER
浙江醫(yī)藥股份有限公司下屬的技術(shù)中心，1998年被省經(jīng)貿(mào)委認(rèn)定為浙江省首批省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，2007年10月被國家發(fā)改委等五部委聯(lián)合授予國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，2002年被國家人事部授予國家級(jí)博士后科研工作站，2012年12月浙江醫(yī)藥企業(yè)研究院被浙江省人民政府列為重點(diǎn)企業(yè)研究院。技術(shù)力量雄厚，具有獨(dú)立承擔(dān)重大科研項(xiàng)目的研發(fā)能力。
公司目前是國內(nèi)脂溶性維生素、抗耐藥抗生素、氟喹諾酮類抗生素產(chǎn)品的主要生產(chǎn)基地之一，在脂溶性維生素及制品、抗耐藥抗生素、氟喹諾酮類抗生素以及糖苷酶抑制劑類糖尿病藥物等研發(fā)、生產(chǎn)及市場開拓上具備一定的優(yōu)勢，有較強(qiáng)的國際競爭力。
公司高度重視原創(chuàng)性研究和具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)創(chuàng)新，在維生素產(chǎn)品領(lǐng)域建立了綠色制造和活性成份的微囊化兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)，在藥品領(lǐng)域建立了藥物粉體工程學(xué)和藥物合成生物學(xué)兩個(gè)應(yīng)用研究平臺(tái)，已搭建起植物內(nèi)生菌活性物質(zhì)篩選、天然藥物活性成分篩選、“ME-BETTER”新藥篩選三個(gè)創(chuàng)新藥篩選平臺(tái)。
近年來，為進(jìn)一步加快新產(chǎn)品的研發(fā)和上市步伐，公司加強(qiáng)了與外部制藥公司和研發(fā)機(jī)構(gòu)的合作。2012年，從臺(tái)灣太景生物科技股份有限公司及太景生物醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司獲得了創(chuàng)新藥無氟喹諾酮“蘋果酸奈諾沙星”在中國境內(nèi)的專利獨(dú)占許可，其口服與注射制劑分別于2016及2020年上市。2013年，與美國AMBRX Inc.簽署了《合作開發(fā)和許可協(xié)議》，雙方將合作研發(fā)并商業(yè)化Her2-ADC產(chǎn)品，該產(chǎn)品是運(yùn)用革命性技術(shù)的新一代單抗偶聯(lián)物，用于治療HER2陽性晚期乳腺癌和胃癌等，屬于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物。公司于2017年啟動(dòng)ARX788單藥治療HER2陽性晚期乳腺癌的I期臨床研究，該臨床研究已達(dá)到研究終點(diǎn)，仍有部分受試者持續(xù)接受后續(xù)治療；2020年進(jìn)入ARX788治療HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的II/III期臨床研究，該臨床研究正在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等86家中心同時(shí)開展。公司于2019年啟動(dòng)ARX788治療HER2陽性晚期轉(zhuǎn)移性胃癌及胃食管連接部腺癌患者的I期臨床研究，該臨床研究在中山大學(xué)腫瘤防治中心等5家臨床中心同時(shí)開展，目前該試驗(yàn)已完成。2021年進(jìn)入ARX788治療HER2陽性晚期轉(zhuǎn)移性胃癌及胃食管連接部腺癌的II/III期臨床研究，該臨床研究正在中山大學(xué)腫瘤防治中心等105家中心同時(shí)開展。
